Как обеспечить соответствие косметических стандартов FDA и ЕС для сывороток для лица, выпускаемых OEM-производителями? | Аналитические материалы от RYSUN

Обеспечение соответствия косметическим стандартам FDA и ЕС для сывороток для лица, выпускаемых производителями оригинального оборудования (OEM).

Поскольку глобальный спрос на средства по уходу за кожей, особенно на сыворотки для лица, продолжает расти, производителям и импортерам приходится ориентироваться в сложной нормативно-правовой среде, чтобы обеспечить соответствие стандартам как Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), так и Европейского союза (ЕС). В этой статье рассматриваются ключевые аспекты обеспечения соответствия этим стандартам на данных рынках.

1. Каковы требования FDA к маркировке косметических средств?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) требует, чтобы на этикетках косметических средств указывал

• Идентификация продуктаЧётко укажите предполагаемое назначение продукта (например, «сыворотка для лица»).
• Чистое количество содержимогоУкажите количество товара в упаковке.
• Состав ингредиентовПеречислите все ингредиенты в порядке убывания их количества.

Кроме того, надписи должны быть правдивыми и не вводить в заблуждение, а также должны быть на английском языке (или на испанском в Пуэрто-Рико).

2. Каким образом FDA регулирует состав косметических ингредиентов?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не проводит предварительного одобрения косметических продуктов или ингредиентов, но требует, чтобы они были безопасны для использования потребителями. Производители несут ответственность за обеспечение отсутствия вредных веществ в своей продукции и за то, чтобы все ингредиенты использовались в соответствии с установленными нормами безопасности.

3. Каковы требования ЕС к безопасности косметической продукции?

В соответствии с Регламентом (ЕС) № 1223/2009, косметические продукты, поставляемые на рынок ЕС, должны быть безопасны для здоровья человека при применении в нормальных или разумно предвидимых условиях использования. Производители обязаны провести оценку безопасности и составить информационный файл продукта (PIF), содержащий:

• Описание продуктаПодробная информация о продукте.
• Отчет о безопасности косметической продукции (CPSR)Оценка безопасности продукта.
• Метод изготовленияДокументация производственного процесса.
• МаркировкаКопии этикеток продукции.

4. Существуют ли в ЕС конкретные ограничения на ингредиенты?

Да, ЕС ведет списки веществ, запрещенных или ограниченных к использованию в косметической продукции. Производители обязаны гарантировать, что их продукция не содержит запрещенных веществ и что запрещенные ингредиенты используются в пределах установленных норм.

5. Каковы требования надлежащей производственной практики (GMP) для косметической продукции?

Как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), так и Европейский союз требуют, чтобы косметическая продукция производилась в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP) для обеспечения безопасности и качества продукции. Это включает в себя:

• Контроль качестваВнедрение процедур мониторинга и контроля производственного процесса.
• Стандарты для объектовПоддержание чистоты и санитарных условий на производственных площадках.
• Ведение учетаДокументирование всех производственных процессов и мер контроля качества.

6. Каким образом FDA контролирует импортируемую косметику?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) тесно сотрудничает с Таможенной и пограничной службой США для контроля за импортируемой косметикой. Импортируемые товары подлежат проверке на соответствие правилам FDA. Несоответствующим требованиям товарам может быть отказано во ввозе в Соединенные Штаты, и они должны быть приведены в соответствие, уничтожены или реэкспортированы.

7. Каковы требования к маркировке красителей в косметике?

Если косметическое средство содержит красители, они должны быть одобрены FDA для предполагаемого использования. На этикетке должен быть указан идентификационный номер красителя (CIN) для сертифицированных красителей.

8. Как производители могут обеспечить соответствие требованиям FDA и ЕС?

Производителям следует:

• Будьте в курсе событийРегулярно пересматривайте и изучайте нормативные требования на обоих рынках.
• Внедрить надежный контроль качества.: Создание и поддержание производственных процессов, соответствующих требованиям GMP.
• Проконсультируйтесь с экспертами.Для решения сложных вопросов соблюдения нормативных требований привлекайте консультантов по вопросам регулирования или юристов.

Заключение: Приверженность компании RYSUN соблюдению нормативных требований.

В RYSUN мы уделяем первостепенное внимание безопасности и качеству наших сывороток для лица, выпускаемых по OEM-заказам. Наша продукция производится в соответствии с требованиями FDA и ЕС, что гарантирует соответствие самым высоким стандартам безопасности и эффективности. Придерживаясь этих строгих правил, мы предоставляем нашим клиентам продукцию, которой они могут доверять и на которую могут полагаться.